2020年4月25日，在全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)舉辦的題為“疫情下IVD行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”云會(huì)議上，廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱萬孚生物，股票代碼：300482)總裁李文美教授受邀發(fā)表了“疫情下中國企業(yè)走向國際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)”主題演講，會(huì)議在線參與人數(shù)近1.5萬人。出席會(huì)議的中外專家學(xué)者包括上海市臨床檢驗(yàn)中心主任王華梁教授、德克薩斯兒童及婦產(chǎn)醫(yī)院?？茩z驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)主任曹靜博士、北美華人臨床化學(xué)協(xié)會(huì)候任主席王永強(qiáng)教授、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)宋海波教授。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司總裁李文美教授

突如其來的新冠肺炎疫情擾亂了市場(chǎng)步伐，對(duì)各個(gè)行業(yè)都產(chǎn)生了重要的影響。面對(duì)疫情在全球的爆發(fā)，海外市場(chǎng)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的需求激增。專注于體外診斷(IVD)行業(yè)中快速檢測(cè)產(chǎn)品的萬孚生物，其研發(fā)及生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)在獲得中國NMPA認(rèn)證及歐盟CE準(zhǔn)入后，從三月份開始陸續(xù)出口到海外市場(chǎng)。目前，該產(chǎn)品已銷往歐洲、亞洲、拉美超過70個(gè)國家和地區(qū)。

萬孚生物總裁李文美教授把企業(yè)出海的過程比喻為在大海里捕魚，海里的風(fēng)浪比較大，還有暗礁。在新冠肺炎這一特殊時(shí)期下出海，中國企業(yè)在復(fù)雜的國際環(huán)境中將面臨更艱巨的挑戰(zhàn)。李文美教授從產(chǎn)品交付與全球供應(yīng)鏈、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用場(chǎng)景、各國的環(huán)境差異、組織化能力、守住價(jià)值觀等五個(gè)方面，以實(shí)際的案例為與會(huì)的專家、行業(yè)人士和觀眾分享了中國企業(yè)走向國際市場(chǎng)面臨的系列挑戰(zhàn)和困難。李文美教授表示，萬孚生物始終以產(chǎn)品質(zhì)量為先，并在出口過程中遵循合法合規(guī)的基本原則。在出海過程中，企業(yè)需要穩(wěn)守價(jià)值觀，尊重常識(shí)，尊重科學(xué)，學(xué)習(xí)歐美的領(lǐng)先技術(shù)，與行業(yè)同仁一起建立合作共贏的大生態(tài)。

在會(huì)議的問題環(huán)節(jié)，針對(duì)國際上比較關(guān)注的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑應(yīng)該如何使用的問題，王華梁教授、李文美教授和曹靜博士分別作了解答。專家們表示，對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的使用應(yīng)結(jié)合病程的變化和各種指標(biāo)的變化，以及應(yīng)用目的進(jìn)行綜合考量?；诤怂酭NA、抗原、抗體IgG/IgM等在機(jī)體出現(xiàn)的不同時(shí)間，應(yīng)配以不同的檢測(cè)方法，以提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性。對(duì)于要排查高危人群，阻斷傳染源，應(yīng)該首先選擇核酸和抗原檢測(cè);對(duì)于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，抗體檢測(cè)則比較適合，它有助于臨床確診。目前海外國家對(duì)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑的應(yīng)用主要有如下幾種情況：一是核酸檢測(cè)與抗體檢測(cè)聯(lián)合檢測(cè)，同步使用;二是部分地區(qū)由于疫情爆發(fā)太快，加上當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件的限制，短期內(nèi)滿足不了核酸檢測(cè)的硬件要求，因此先做抗體篩查，出現(xiàn)陽性的情況再做抗原的復(fù)檢;三是在疫情高峰過后，抗體檢測(cè)主要應(yīng)用于復(fù)工人員，包括像醫(yī)務(wù)工作者及密集場(chǎng)所工作人員的檢測(cè)，主要是為了確認(rèn)其是否感染過但沒有出現(xiàn)癥狀或是針對(duì)此前沒有做過核酸檢測(cè)的人員。

李文美教授表示，海外各國所采取的診療方案以及對(duì)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑的應(yīng)用場(chǎng)景，主要是基于各國的國情以及疫情所處的不同階段而作出的綜合性選擇。