近日,全球領(lǐng)先的質(zhì)檢與合規(guī)服務(wù)提供者啟邁QIMA宣布,可為出口至歐盟市場的產(chǎn)品造商提供授權(quán)代表服務(wù),以滿足歐盟EU指令的要求。授權(quán)代表服務(wù)可作為代表人為制造商證明產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),包括了解當(dāng)?shù)厥袌鲆?、審查產(chǎn)品合規(guī)性和標(biāo)簽、保留技術(shù)文檔和符合性聲明,以及作為制造商代表處理相關(guān)業(yè)務(wù)等

歐洲授權(quán)代表

根據(jù)歐盟指令,出口歐盟市場的生態(tài)設(shè)計(jì)能源產(chǎn)品,電子電器設(shè)備、用具或產(chǎn)品,電動(dòng)出行工具,與食品接觸材料和物品,耐用品,兒童產(chǎn)品,電動(dòng)工具、手持式工具,機(jī)械,計(jì)量儀器,個(gè)人防護(hù)裝備PPE,需遵守電磁兼容性指令的產(chǎn)品,無線電電信設(shè)備,玩具,建筑產(chǎn)品法規(guī)CPR建筑產(chǎn)品,必須滿足特定合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。首先,在歐盟銷售的上述產(chǎn)品必須有CE標(biāo)志;其次,制造商必須按指定格式和內(nèi)容要求提供符合性聲明DoC;產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造、安全數(shù)據(jù)、評估細(xì)節(jié)等文檔,須根據(jù)要求提供給主管當(dāng)局;此外,如果這些產(chǎn)品是在歐盟以外制造,必須在歐盟擁有授權(quán)代表。

歐洲授權(quán)代表European Authorised Representative E.A.R.作為非歐盟EU制造商指定的法律實(shí)體,在歐盟代表他們并確保他們遵守歐洲合規(guī)。選擇啟邁QIMA作為授權(quán)代表可以作為與歐盟成員國主管當(dāng)局的聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)。EAR有責(zé)任作為主管當(dāng)局和非歐盟制造商之間的中立方。啟邁QIMA可以確保制造商遵守適用于制造商產(chǎn)品的歐洲指令中規(guī)定的合格評定程序。EAR可以提供聯(lián)系信息,以便制造商放置在產(chǎn)品上,從而使EAR成為歐盟當(dāng)局的主要聯(lián)系人。EAR是歐盟成員國當(dāng)局和機(jī)構(gòu)可以履行醫(yī)療器械法律要求中規(guī)定的義務(wù)的實(shí)體。

啟邁QIMA了解來自每個(gè)歐盟成員國以及四個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟EFTA國家的所有歐盟法規(guī),并提供對影響個(gè)別產(chǎn)品的指令的更改和修正的通知。

歐洲授權(quán)代表

啟邁QIMA歐盟授權(quán)代表服務(wù)由啟邁 QIMA歐洲實(shí)體運(yùn)營,為制造商提供了解決授權(quán)代表問題的便捷方式。當(dāng)啟邁QIMA收到制造商的需求后,會(huì)確定制造商適用的法規(guī)要求和所需文檔,查看收到的技術(shù)文檔后,將代表制造商與監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作,提供所需的所有文件,通過審核后,制造商的產(chǎn)品即可以進(jìn)入歐盟市場。

啟邁QIMA的歐盟授權(quán)代表服務(wù)擁有多方面優(yōu)勢:保護(hù)制造商的機(jī)密文件、以制造商的最佳利益為行動(dòng)出發(fā)點(diǎn)、迅速高效地響應(yīng)當(dāng)局要求、提供跨多個(gè)市場的質(zhì)量和合規(guī)專業(yè)知識(shí)。

為了順利安排歐盟授權(quán)代表,制造商則需向啟邁QIMA提供書面授權(quán)、同意啟邁QIMA免除與產(chǎn)品相關(guān)的任何責(zé)任和間接索賠和損害、提供產(chǎn)品技術(shù)文檔以供主管當(dāng)局審核、確保生產(chǎn)過程合規(guī)性并及時(shí)告知產(chǎn)品合規(guī)性、質(zhì)量和安全事件,以及配合啟邁QIMA和主管當(dāng)局的要求。

歐洲授權(quán)代表

作為全球領(lǐng)先的質(zhì)檢與合規(guī)服務(wù)提供者,啟邁QIMA將幫助制造商在歐盟市場銷售產(chǎn)品,同時(shí)長期保持制造和標(biāo)簽合規(guī)性。

關(guān)于啟邁QIMA

啟邁QIMA是全球領(lǐng)先的質(zhì)檢與合規(guī)服務(wù)提供者,與品牌、零售商及進(jìn)口商合作,致力于保障、管理和改進(jìn)其全球供應(yīng)鏈。憑借數(shù)字管理平臺(tái),有效地保證了質(zhì)量與合規(guī)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)、透明和智能化。目前啟邁QIMA在全球超過85個(gè)國家和地區(qū)集結(jié)3,800名技術(shù)專家,根據(jù)啟邁QIMA流程或您的特定要求進(jìn)行工廠實(shí)地產(chǎn)品檢驗(yàn)、供應(yīng)商審核與實(shí)驗(yàn)室測試項(xiàng)目。在亞洲、歐洲和美洲設(shè)立多家獲得ISO 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,可依照國際標(biāo)準(zhǔn)對各類消費(fèi)品、紡織品、電子電器、玩具、眼鏡等產(chǎn)品執(zhí)行性能和安全測試。啟邁QIMA可以提供多個(gè)公認(rèn)的審核體系的認(rèn)證如SMETA、amfori BSCI、Higg Index、RJC、ICS等。全球技術(shù)中心產(chǎn)品安全專家,可以提供包裝和標(biāo)簽審查、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評估和質(zhì)量保證咨詢解決方案。啟邁QIMA已獲準(zhǔn)簽發(fā)SASO批準(zhǔn)的沙特符合性認(rèn)證,啟邁QIMA業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的證書簽發(fā)周期可確保全球各類產(chǎn)品順利進(jìn)入沙特市場。啟邁QIMA-NYCE提供墨西哥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品和系統(tǒng)認(rèn)證。