美國藥典USP1207藥品包裝完整性(包裝密封性)驗證與檢驗方法及我國新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱新版藥品GMP)均對藥品生產(chǎn)無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求和設(shè)備設(shè)施提出了明確要求，可以說新版GMP在藥品包裝密封方面的要求是極為嚴(yán)格的。

　　山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司 (qktester)為幫助藥企順利推進藥品包裝泄漏或包裝密封性檢驗工作，專門推出了符合新版GMP要求的密封性試驗儀(藥品包裝完整性試驗儀)，可滿足我國1350余家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)約4500條生產(chǎn)線按照新版GMP對包裝密封性或包裝完整性檢驗要求，在實驗室以及生產(chǎn)線配備具備用戶權(quán)限分級管理和數(shù)據(jù)審計追蹤的功能等符合GMP計算機化系統(tǒng)要求的密封性檢驗儀器。

　　山東泉科瑞達(dá) (qkteste)的“GMP密封試驗儀”不僅滿足了新版GMP的要求，而且符合ASTM測試方法，具備全自動實驗，觸摸屏操作，打印，中英文系統(tǒng);全自動控制與用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能。

　　山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備公司(品牌：泉科瑞達(dá)，qktester)的GMP密封試驗儀順應(yīng)技術(shù)改革潮流,可滿足藥廠按GMP要求開展包裝密封性能氣泡法與色水法等等的檢驗要求。