國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日傳來(lái)喜訊,首款由我國(guó)自主研發(fā)制造的切割球囊,正式通過(guò)審批流程準(zhǔn)予上市!這標(biāo)志著我國(guó)在心臟介入治療的高端醫(yī)療器械方面,以強(qiáng)大的“中國(guó)制造”能力再次實(shí)現(xiàn)了突破,也意味我國(guó)患者可享受更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇。

心臟介入器械產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品再展“中國(guó)智造”風(fēng)采

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,切割球囊的原理是將微刀片切割和球囊擴(kuò)張相結(jié)合,通過(guò)在球囊表面上縱向裝有的3-4列顯微刀片,進(jìn)行切割斑塊和擴(kuò)張血管壁,最終達(dá)到使血管管腔獲益的目的。目前這款國(guó)產(chǎn)上市產(chǎn)品由樂(lè)普醫(yī)療公司研制與市場(chǎng)上廣泛應(yīng)用的國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品相比,在刀片工藝、球囊頭端設(shè)計(jì)、涂層設(shè)計(jì)等方面均展現(xiàn)出不同程度的技術(shù)優(yōu)勢(shì),達(dá)到領(lǐng)先國(guó)外產(chǎn)品的水平。

此外據(jù)了解,該球囊在適應(yīng)癥方面也比較廣泛,依據(jù)NMPA的批復(fù),可適用于患有冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。這意味著切割球囊不僅可單獨(dú)使用于支架植入后發(fā)生再狹窄、僅用切割球囊可達(dá)到粥樣硬化斑塊擴(kuò)張切割處理、開(kāi)口病變和原位小血管病變的情況,還可與金屬支架、藥物球囊、可降解支架產(chǎn)品聯(lián)合使用,以達(dá)到更優(yōu)秀的預(yù)擴(kuò)張作用,進(jìn)而使藥物球囊或可降解支架充分的貼壁,從而為患者帶來(lái)更加優(yōu)異的治療效果。

“介入無(wú)植入”治療再添利器豐富產(chǎn)品選擇造福患者

目前,從冠脈介入治療的趨勢(shì)來(lái)看,“介入無(wú)植入”的進(jìn)程已在如火如荼的開(kāi)展當(dāng)中,特別是自2019年我國(guó)首款生物可吸收支架面世,患者對(duì)于更健康的心血管介入治療需求已經(jīng)初步得到滿(mǎn)足,避免金屬植入物長(zhǎng)期存留體內(nèi)的目標(biāo),已經(jīng)隨著科技的進(jìn)步得以實(shí)現(xiàn)。相信隨著我國(guó)首款切割球囊的獲批上市,“生物可吸收支架+藥物洗脫球囊+切割球囊”的產(chǎn)品組合,可以更好的為我國(guó)心血管病患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇,從而更全面的造?；颊?