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湃生艾瑞金膠原蛋白海綿再生系列產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械認(rèn)證

作者: 編輯 來源:互聯(lián)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2019-11-12

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  膠原蛋白廣泛存在于人體的皮膚、口腔及腸胃里,不同的膠原蛋白結(jié)構(gòu)對應(yīng)著不同的功能。湃生生物的去端肽膠原蛋白是從動(dòng)物身上提取,然后將提取的膠原蛋白去端肽處理,制備成去端肽膠原蛋白,以此為平臺(tái),根據(jù)臨床應(yīng)用需求進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),制備成具備不同功能和適應(yīng)癥的醫(yī)療產(chǎn)品。這也是湃生生物的核心技術(shù)所在。

  湃生用核心技術(shù)所生產(chǎn)的“去端肽膠原蛋白”,具有優(yōu)異的免疫原性。為達(dá)到業(yè)界目前免疫風(fēng)險(xiǎn)最高標(biāo)準(zhǔn),湃生生物單單為了一項(xiàng)免疫風(fēng)險(xiǎn)檢測就花費(fèi)近百萬,而檢測的結(jié)果——湃生生物的膠原蛋白產(chǎn)品未檢出免疫原性風(fēng)險(xiǎn),這是此項(xiàng)檢測的最優(yōu)指標(biāo),這標(biāo)志著湃生的此項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了國內(nèi)優(yōu)異的水平。

  2015年公司圍繞口腔軟組織填充產(chǎn)品和口腔組織隔離膜產(chǎn)品展開研發(fā),在口腔軟組織填充系列里包括了膠原塞、膠原片、膠原塊、膠原基質(zhì)蓋、膠原基質(zhì)瓣等多種形態(tài)的多孔材料,可應(yīng)用于拔牙術(shù)后、牙槽嵴重建、牙窩填充等多種口腔場景。

云圖片

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  值得一提的是,該系列的產(chǎn)品于2019年4月獲得國家藥監(jiān)總局三類醫(yī)療器械認(rèn)證,現(xiàn)已上市銷售。

  湃生生物的另一款口腔膠原產(chǎn)品,則是“引導(dǎo)骨再生的膜”,作為公司未來重磅產(chǎn)品。在種植牙時(shí),在骨粉上使用該膜,能夠起到刺激骨頭再生的作用。該產(chǎn)品目前已完成臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在2019年底前后獲得批準(zhǔn)。

  公司核心技術(shù)生產(chǎn)的去端肽膠原蛋白是一種“平臺(tái)”,其有多種發(fā)展下游產(chǎn)品的能力。在研發(fā)口腔產(chǎn)品之余,湃生生物利用膠原蛋白還新設(shè)了另外兩條產(chǎn)品線:面部皮膚修復(fù)和寵物醫(yī)療。美容市場龐大,膠原蛋白在美容領(lǐng)域可以有很多應(yīng)用,湃生生物目前已上市數(shù)款產(chǎn)品,此產(chǎn)品線將與口腔膠原系列產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展。

  未來,湃生依舊在一段期間內(nèi)進(jìn)一步加強(qiáng)口腔醫(yī)療的產(chǎn)品線。如今口腔手術(shù)膠原產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)上市并且未來重磅產(chǎn)品會(huì)不斷上市,作為初創(chuàng)公司,需要專注,需要集中精力企業(yè)發(fā)展前期的階段性主力產(chǎn)品。所以湃生首先計(jì)劃成為口腔手術(shù)領(lǐng)域膠原蛋白產(chǎn)品的標(biāo)桿企業(yè),待未來時(shí)機(jī)成熟時(shí),再繼續(xù)拓展膠原蛋白用于大外科手術(shù)止血、骨科骨修復(fù)等領(lǐng)域。

  湃生,致力于成為膠原蛋白再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國內(nèi)第一梯隊(duì)。截至目前,公司已經(jīng)申請了20多項(xiàng)國家發(fā)明專利,獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、中關(guān)村生命科學(xué)園高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高端醫(yī)療器械研發(fā)注冊平臺(tái)等認(rèn)證或榮譽(yù)。

  據(jù)悉,湃生生物目前已完成天使輪和A輪融資,并啟動(dòng)新一輪融資,新一輪融資所得計(jì)劃用于新產(chǎn)品開發(fā)、市場營銷和擴(kuò)大生產(chǎn)。

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